導讀
唑來膦酸（ZA）常被用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的輔助治療和骨靶向治療，但ZA對於mCRPC患者總生存率（OS）的改善結果尚有爭議。ZA對處於前列腺癌其餘疾病狀態的患者的療效也尚不清楚，例如激素敏感性前列腺癌（HSPC）、轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
研究背景
為獲取ZA對於PCa不同疾病狀態的療效證據，國內研究者對中、英文資料庫中的相關文獻進行了系統評價和meta分析。
研究設計
這項研究最終納入了接受ZA干預的15項隨機對照試驗（RCT）的結果，對總共8280例HSPC、mHSPC、nmCRPC和mCRPC患者的資料進行了分析。主要結局指標為患者的OS，次要結局指標為骨相關事件（SRE）和骨密度（BMD）。
研究結果
研究者對來自亞洲、歐洲、北美洲和大洋洲的8280例PCa患者（其中7856例非亞洲患者，424例亞洲患者）的資料進行了meta分析。15項RCT中，分別有7項、5項和6項研究報告了患者的OS、SRE和BMD資料。
ZA對PCa患者OS的影響
與對照組相比，ZA未能明顯改善PCa患者的OS（HR=0.95，95%CI 0.88-1.03，P=0.19）。亞組分析結果顯示，ZA未能明顯改善HSPC組（HR=0.96，95%CI 0.88-1.05，P=0.40）、CRPC組（HR=0.78，95%CI 0.46-1.33，P=0.36）、M0組（HR=0.95，95%CI 0.81-1.13，P=0.59）和骨轉移M1組（HR=0.85，95%CI 0.69-1.04，P=0.12）患者的OS。值得注意的是，劃分種族的亞組分析結果顯示，與對照組相比，接受ZA干預的亞洲組患者的OS得到顯著改善（HR=0.67，95%CI 0.48-0.95，P=0.02），而非亞洲組患者OS未見改善（HR=0.97，95%CI 0.90-1.06，P=0.52）。
圖1 種族亞組的患者OS森林圖
ZA對PCa患者SRE的影響
與對照組相比，ZA顯著降低了SRE的發生率（OR=0.65，95%CI 0.45-0.95，P=0.02）。在亞組分析中，骨轉移M1組（OR=0.42，95%CI 0.24-0.71，P=0.001）和亞洲組患者的SRE發生率顯著降低。
ZA對PCa患者BMD的影響
與對照組相比，ZA顯著提高了BMD百分比值（MD=8.08，95%CI 5.79-10.37，P<0.001）。在HSPC組中也觀察到BMD百分比值的穩定增加（MD=6.65，95%CI 5.67-7.62，P=0.001）。
研究結論
Meta分析結果顯示，ZA未能顯著改善處於HSPC、CRPC、M0或M1狀態的PCa患者的OS，但似乎能改善亞洲患者的OS。無論患者的疾病狀態如何，PCa伴骨轉移的患者都能從ZA中獲益，ZA不僅顯著降低了SRE的發生率，還能防止PCa不同階段的骨質流失，提高患者的骨密度百分比。受限於一定的侷限性，未來需要更多的RCT來評估種族對ZA療效的影響。
參考文獻：
Chen C, Lin M, Yu D, et al. Do disease status and race affect the efficacy of zoledronic acid in patients with prostate cancer? A systematic review and meta-analysis of randomized control trials. PLoS One. 2022 Sep 22;17(9):e0275176.
編輯：王木木
審校：LR
執行：王木木
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