EAU23研究速遞 | IV期膀胱癌1L化療的真實世界結局vs臨床試驗結果

導讀

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2023年第38屆歐洲泌尿外科協會年會(EAU23)於當地時間3月10日至13日在義大利米蘭盛大召開。作為歐洲最大、最具影響力的泌尿學會議,EAU23展示了泌尿學領域最新、最相關的科學進展。本屆大會中,一項研究對比了不可切除的IV期膀胱尿路上皮癌(BCa)患者一線化療的真實世界結局與臨床試驗結果,小編整理如下。

Real-world outcomes versus clinical trial results for first-line systemic treatment in patients with unresectable stage-IV urothelial carcinoma of the bladder

摘要號:A0550

報告人:Drs. D.J. (Daan) Reesink

報告時間:3月12日10:45-12:15

背景:

在許多癌症研究中,臨床試驗中發現的療效與臨床實踐中的療效之間存在相當大的差異(效力-效果差距)。那樣的話,患者在接受諮詢時就會對預後過於樂觀。本研究旨在比較不可切除的IV期膀胱尿路上皮癌患者一線(1L)化療治療(CTx)的真實世界結果與臨床試驗結果。

方法:

研究者收集了2008年至2016年在荷蘭7家教學醫院診斷為根治性膀胱切除術(RC)後復發的或不可切除的IV期BCa(cT2-4aN1-3M0 , cT4b和/或cM1)患者資料,並將確定的真實世界資料與報告了1L吉西他濱+順鉑(GemCis)和/或吉西他濱+卡鉑(GemCarbo)的7項臨床試驗的資料進行比較。

結果:

在835例患者中,有191例接受了1L-CTx治療。儘管臨床特徵相同,GemCis患者(N=88)的中位總生存期(mOS)為10.4個月(95%CI 7.9-13.0),與試驗結果相比更短(mOS範圍:12.7-14.3個月)。即使只分析那些符合順鉑條件並接受GemCis治療的患者資料,其mOS(11.4個月)仍然低於臨床試驗報告的結果。GemCarbo患者(N=92)的mOS為9.3個月(95%CI 7.5-11.1)。與GemCis患者相比,接受GemCarbo治療的患者具有更差的預後特徵(所有P值<0.001),包括年齡較高、腎功能受損較嚴重和體力狀況較差(PS),但兩者治療相關不良事件中因藥物導致的劑量減少發生率(24.4% vs 29.5%,P=0.453)、提前中止治療發生率(55.7% vs 54.1%,P=0.839)以及臨床最佳緩解(P=0.733)、毒性反應發生率(68.1% vs 63.3%,P=0.743)和OS(P=0.184)一致。在多因素分析中,校正患者的年齡、腎功能和PS後,接受GemCis與GemCarbo的患者OS相似(HR=0.90,95% 0.55-1.47,P=0.674)。

結論
結論

結論:

儘管真實世界中的患者與臨床試驗中的患者具有相似的基線特徵,但這項研究結果顯示,1L-GemCis在IV期BCa治療中存在效力-效果差距。與臨床試驗相比,真實世界中劑量減少的情況較少發生,而早期終止的情況較多發生,這表明臨床上出現不良事件時通常選擇放棄治療。儘管接受GemCarbo治療的患者的基線特徵更差,但總生存期與接受GemCis治療的患者相當。臨床醫生應告知患者這些結果。

參考來源:

https://virtual.uroweb.org/virtual/EAU23

編輯:Gardenia

審校:Gardenia

執行:Gardenia

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