今天,美國衛生部長表示,今晚將對輝瑞的新冠病毒疫苗進行緊急授權,全美下週一起開始接種。
棘手的新冠病毒疫情當前,疫苗神速研發,FDA神速特批,固然給我們帶來希望的曙光,但另一方面,有人接種後出現嚴重過敏反應,有人甚至出現面癱,讓我們不禁追問,疫苗真的安全嗎?

4名疫苗試驗志願者,出現面癱
昨日,FDA疫苗顧問委員會上,一份檔案揭露,在接受疫苗研究志願者,有4人出現面癱(貝爾氏麻痺症),這是一種會導致暫時性面部癱瘓的疾病,但在接受安慰劑的參與者中沒有發現。

疫苗和麵癱,不存在因果關聯
貝爾麻痺症是由第七顱神經(面部神經之一)受損引起的。可能是由外傷導致的,但更常見的是由於神經感染病毒而發生。

根據美國國家神經系統疾病研究所的說法,任何年齡的人都可能發生貝爾面癱,引發因素包括懷孕,子癇前期,肥胖,高血壓,糖尿病和上呼吸道疾病。
在普遍性上看,加州大學洛杉磯分校神經學助理教授Jason D. Hinman博士說。貝爾麻痺症的正常發病率大概是10萬人中有20人。輝瑞公司的研究3.8萬名志願者,4個病例屬於正常觀察發病率範圍內。

在嚴重性上看,貝爾麻痺是有時間限制的,患者一般恢復得很快,幾周內就能恢復,”在神經系統疾病的範圍內,它通常並不嚴重。
Hinman博士說,兩個獨立事件發生的先後順序,並不能代表兩者存在因果關聯,目前還沒有確定證據,證明與輝瑞疫苗有直接聯繫,因此,這跟可能是是一個巧合,”
2人接種後,出現過敏反應
前兩天,英國2名醫護人員接受輝瑞疫苗注射後,出現過敏反應。過敏的症狀包括皮膚髮癢,出現皮疹、呼吸急促,臉部或舌頭腫脹。


特殊病例不代表整體
但BBC透露,他們此前都有嚴重過敏病史,兩人都隨身攜帶腎上腺素自動注射器,這表明他們的耐受性閾值與大多數人不同,比大多數人更有可能出現反應。
因此,這兩個個案並不具有普遍性,不能證明疫苗不安全。

倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授斯蒂芬·埃文斯說,食品和藥物管理局對試驗結果的分析沒有顯示任何證據表明在試驗過程中有過敏反應或其他嚴重反應。
關鍵的3期臨床試驗中,這種疫苗通常耐受性良好,獨立資料監測委員會未報告嚴重的安全隱患。輝瑞公司發言人說:「到目前為止,已經招募了超過44,000名參與者,其中超過42,000人已經接受了第二次疫苗接種。
波士頓免疫學家和執業醫師Lakiea Wright博士說:根據美國的統計,疫苗接種後發生嚴重的過敏反應的比例為每100萬人,就有1.3個病例,概率是相當低的。
兩人經過治療後,已康復出院。為確保安全起見,美國FDA建議,任何具有嚴重過敏史的人都不應接種輝瑞疫苗。
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什麼是安全的疫苗?
倫敦衛生與熱帶醫學學院的Stephen Evans教授說,在醫學上,”安全 “和 “無害 “之間,以及 “風險 “和「危險」之間,存在重要區別的。
英國2個人注射了輝瑞疫苗後,出現了過敏反應。但我們仍然認為疫苗 “安全 “,這是什麼意思呢?

“如果你認為的安全,指的是絕對沒有不良反應,那麼任何疫苗都不安全,因為任何藥物都可能產生不良反應。我所說的安全是指負面影響與好處相比,利大於弊。」

每種疫苗都有不良反應
疫苗總是可能對健康產生不明確的影響。目前輝瑞疫苗已知可能導致的副作用包括:
注射部位疼痛(84%)
疲勞(63%)
頭痛(55%)
肌肉疼痛(38%)
發冷(32%)
關節痛(24%)
發燒(14%)
在18到55歲之間的人群中,有4.6%的人在第二次注射後報告嚴重疲勞,而3.2%的人出現嚴重的頭痛。

大多數嚴重的副作用發生注射第二劑後,並且副作用在年輕志願者中更為常見。但這些副作用並沒有嚴重到阻止人們正常活動。
倫敦國王學院藥物醫學系的Penny Ward博士說,副作用不會罕見地自動消失,你不可能在不進行試驗的情況下發現它們”
這對每一種獲批的疫苗都是如此。這不是一個獨特或新的問題,也並非只與新冠疫苗相關。
專家解讀對疫苗的誤解
Ward博士說,”現實中,發生車禍的風險要比疫苗的嚴重得多,但我們沒有多少人在開車去某個地方前會三思後行。」
危險的是人們錯誤地認為偶然發生的健康問題是由疫苗引起的。
但事實是,人們一直在生病。每5分鐘就有一個人心臟病發作,一個人中風。每年有60多萬人死亡。

會有這樣的情況,有人某天打了一針,然後,不久後就出現了嚴重的健康問題,這並不能證明兩者相關,因為很可能無論他們是否打了一針,健康惡化的情況都會發生。
