誰會是第一個參與試驗的人類患者呢？
馬斯克的腦晶片初創公司 Neuralink 表示，該公司已獲得獨立機構審查委員會的審查批准，第一個醫院選址已獲得批准，現在開始為其腦部植入物的首次人體試驗招募癱瘓病人。
Neuralink 在Twitter上發佈了招募資訊
原部落格地址：https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
根據招募資訊，滿足以下條件的患者可能會獲得資格參加這項研究：
- 由於脊髓損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS) 而癱瘓，且受傷後至少 1 年沒有得到改善的患者
- 至少 22 歲
- 有可靠的照顧者
- 沒有植入設備 (起搏器，深部腦刺激器 DBS 等）的患者
- 沒有癲癇發作史
- 無需對持續的醫療狀況進行 MRI 檢查
- 沒有正在接受經顱磁刺激 (TMS) 治療
這項研究大約需要 6 年才能完成。在研究期間，患者將與 Neuralink 專家團隊進行定期隨訪，監測進展，確保 Neuralink BCI 按預期工作。
這項研究到底是什麼呢？
PRIME 研究
PRIME 研究（ (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) 的縮寫）是針對全植入式無線腦機接口（BCI）進行的一項開創性醫療設備試驗，旨在評估植入物（N1）和手術機器人（R1）的安全性，並評估 BCI 在幫助癱瘓患者用意念控制外部設備方面的初步功能。
研究將使用 R1 機器人通過手術將 N1 植入體的超細柔性線植入大腦中控制運動意向的區域。植入後，N1 植入體在外觀上是不可見的，其目的是記錄大腦信號，並通過無線方式將信號傳輸到解碼運動意圖的應用程序中。BCI 最初目標是讓人們能夠僅憑意念控制電腦光標或鍵盤。
N1 植入物通過分佈在 64 根線上的 1024 個電極記錄神經活動，每根線都比人的頭髮絲還細
R1 機器人：能夠可靠有效地將 N1 植入物的螺紋插入大腦的適當區域
Neuralink 開發了一款應用程序，可以從 N1 植入物記錄的大腦信號中解碼動作意圖，用思想控制電腦。
需要注意的是，在這項研究中使用的設備都是用於調查研究的，概不出售。
確切來講，這並不是馬斯克多年以來一直在談論的全能腦機接口。馬斯克對 Neuralink 抱有極大的期待，稱它將促進其晶片設備的快速手術插入，以治療肥胖、自閉症、抑鬱症和精神分裂症等疾病。並且，馬斯克希望 Neuralink 能夠幫助人類跟上人工智慧的步伐。
不過，Neuralink 計劃測試的系統與這一雄心相去甚遠，長期以來，研究人員一直在測試讓癱瘓患者也能控制電腦和其他設備的植入物。
儘管如此，這項研究對於 Neuralink 來說也是向前邁進了一大步。
多年來，Neuralink 一直備受爭議，一方面是因為馬斯克的過度承諾，另一方面是因為該公司的內部做法。該公司在測試中對待猴子的方式一直是個問題。
比如，馬斯克曾表示，測試只在「臨終猴子」身上進行，而且沒有猴子因為植入 Neuralink 而死亡。
Neuralink 曾發文說明在試驗中是如何對待動物的
但監管機構發現，Neuralink 對待動物的方式存在很多問題。該公司還因非法運輸從猴子身上取出的帶有病原體的設備而接受調查。
路透社報道 Neuralink 因可能非法運送危險病原體的行為正在被調查。
今年 5 月，Neuralink 表示，它已經獲得了 FDA 的批准，可以進行首次人體臨床試驗，而當時其正在因動物試驗方面的處理方式已受聯邦審查。
據該公司員工透露，Neuralink 此前希望獲得批准，將其設備植入 10 名患者體內，但在 FDA（美國食品藥品管理局）提出安全問題後，他們正在與該機構談判，以減少患者數量。目前尚不清楚 FDA 最終批准了多少患者。
據專家稱，即使 BCI 設備被證明可安全用於人體，這家初創公司仍可能需要十多年的時間才能獲得商業使用許可。
參考連結：
https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-start-human-trials-brain-implant-2023-09-19/
https://twitter.com/neuralink/status/1704189132530974954
https://www.theverge.com/2023/9/19/23880861/neuralink-human-clinical-trial-n1-implant
https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
